Unidad Central de Ensayos Clínicos
Integramos investigación y asistencia, una oportunidad para nuestros pacientes
El objetivo de la Unidad Central de Ensayos Clínicos (UCEC) es integrar la investigación clínica en la actividad asistencial habitual de la Clínica, así como acortar los plazos administrativos previos a la puesta en marcha de los ensayos.
La estructura y la dotación tecnológica de la Clínica son fundamentales para poder asumir la puesta en marcha de ensayos clínicos de alto nivel.
Los ensayos clínicos facilitan al paciente el acceso a nuevos fármacos y tratamientos que no podría obtener de otra manera, garantizando siempre la seguridad del paciente y el más riguroso control ético.
La Unidad está concebida como una estructura centralizada que da soporte de gestión a todos los departamentos clínicos de la institución, para facilitar a los médicos investigadores su dedicación a la labor científica.
La Unidad cuenta con un equipo de profesionales cualificados compuesto por personal de gestión de ensayos y profesionales sanitarios especializados que se ocupan de la atención integral a los pacientes participantes en los estudios.
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Conozca la actividad de la Unidad Central de Ensayos Clínicos
La Clínica es el centro privado que más ensayos clínicos promueve de España. Anualmente pone en marcha alrededor de 70 nuevos proyectos de investigación clínica.
En la actualidad, la Unidad Central de Ensayos Clínicos gestiona un total de más de 300 ensayos clínicos de 25 especialidades médicas.
En los ensayos clínicos se establecen unos criterios que describen quiénes pueden participar y los que no pueden. Se denominan respectivamente criterios de inclusión y criterios de exclusión.
Los factores básicos que condicionan la participación en un ensayo, son, entre otros:
- Edad
- Género
- Tipo de enfermedad
- Fase de la enfermedad
- Antecedentes de tratamiento anterior
- Otras condiciones médicas
De esta forma se protege a los pacientes de recibir un tratamiento que podría perjudicarles, ya que no todos los ensayos resultan apropiados para todos los pacientes. Un ensayo puede ser seguro para un paciente, pero no serlo para otro con el mismo diagnóstico.
En la Clínica, la seguridad del paciente es la prioridad máxima en los ensayos clínicos. Todos los estudios de investigación deben seguir un proceso riguroso de revisión y supervisión.
La Clínica Universidad de Navarra cumple los estándares sobre investigación en seres humanos establecidos por la Joint Commission International (JCI).
El cumplimiento de la legalidad vigente y los procedimientos de trabajo que se siguen en la Clínica, aseguran un control adecuado y la dotación de los recursos necesarios para llevar a cabo las actividades de investigación, con los más altos niveles de compromiso con la calidad y la ética.
Un equipo, dos sedes
UCEC | Sede Navarra
- Tres coordinadores médicos.
- Un responsable de gestión y administración.
- Una coordinadora del personal de apoyo a la investigación.
- Diez coordinadores de estudio (cuatro son enfermeras).
- Cinco Asistentes de Investigación.
- Gestores para el seguimiento administrativo y económico de los proyectos.
- Dos secretarias.
- Un técnico de calidad .
- Un monitor de ensayos clínicos.
- Un técnico de bioestadística.
UCEC | Sede Madrid
- 2 coordinadores médicos.
- 1 responsable de gestión.
- 6 coordinadores de ensayos.
- 2 Data Manager.
- 1 enfermera especializada en ensayos clínicos.
- 3 asistentes de investigación.
- 1 secretaria.
Áreas de apoyo a la investigación
Toda la tecnología y recursos humanos de la Clínica Universidad de Navarra al servicio de la investigación, al servicio de nuestros pacientes
CIMA LAB Diagnostics
Servicio tanto a los pacientes de la Clínica como a los de otros hospitales, así como a empresas farmacéuticas e investigadores que precisen del análisis genético e inmunofenotípico para determinar los pacientes que pueden beneficiarse de sus fármacos.
Laboratorio GMP de Terapia Celular
Área de producción con cuatro salas de manipulación celular y un laboratorio de validación. Se desarrollan vacunas idiotípicas y se elaboran medicamentos experimentales de terapia celular que se prueban en los ensayos clínicos aprobados.
Quirófano Experimental
Entrenamiento práctico de los profesionales y dar soporte a la investigación preclínica de la Clínica.
Todas las actividades se realizan garantizando el cumplimiento de la legislación vigente y de los estándares para el cuidado de animales de laboratorio y experimentación.
Laboratorio de Radiofármacos PET
Nuevos compuestos para estudiar patologías complejas en campos como oncología, neurología o enfermedades inflamatorias. Llevamos casi una década de adelanto respecto a otros proyectos iniciados más recientemente en la lucha contra el cáncer, el Alzheimer o el Parkinson.
Unidad de Medicina Genómica
Trabajo asistencial y de investigación sobre la influencia de la genética en la enfermedad. El objetivo de esta unidad se centra en el estudio de nuevas dianas terapéuticas del cáncer o biomarcadores.
Además, en los últimos años se han desarrollado distintos programas de detección y seguimiento del cáncer hereditario de mama, ovario y colon.
La Clínica Universidad de Navarra está adherida al Código de Conducta de Farmaindustria