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Ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad de petosemtamab más pembrolizumab frente a pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del carcinoma epidermoide de cabeza y cuello PD-L1 recurrente o metastásico

LOS OBJETIVOS DE ESTE ESTUDIO SON DETERMINAR LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS DEL FÁRMACO DELESTUDIO CUANDO SE UTILIZA EN COMBINACIÓN CON OTRO FÁRMACO YA APROBADO LLAMADO PEMBROLIZUMAB; SI EL FÁRMACO DEL ESTUDIO PUEDE DETENER O NO LA PROGRESIÓN DEL CÁNCER EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO EN EL ORGANISMO; SI PUEDE MEJORAR O NO LAS POSIBILIDADES DE SUPERVIVENCIA; CÓMO PROCESA SU ORGANISMO EL FÁRMACO DEL ESTUDIO MÁS EL PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON EL PEMBROLIZUMAB POR SÍ SOLO; SI PUEDE MEJORAR O NO SU CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON SU ENFERMEDAD; Y CÓMO CAMBIAN DETERMINADOS BIOMARCADORES O PEQUEÑAS SUSTANCIAS DEL ORGANISMO EN RESPUESTA AL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN COMBINACIÓN CON EL PEMBROLIZUMAB EN COMPARACIÓN CON EL PEMBROLIZUMAB CUANDO SE TOMA POR SÍ SOLO.

Status
In recruitment
headquarters
Pamplona

Technical Summary

  • A PHASE 3 RANDOMIZED, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PETOSEMTAMAB PLUS PEMBROLIZUMAB VS PEMBROLIZUMAB IN FIRST-LINE TREATMENT OF RECURRENT OR METASTATIC PD-L1 HEAD AND NECK SQUAMOUS CELL CARCINOMA. INMUNOTHERAPY.
  • Code EudraCT: 2023-510323-30-00
  • Protocol number: MCLA-158-CL03
  • Promoter: Merus N.V.
  • Molecule/Drug: Petosemtamab más pembrolizumab frente a pembrolizumab

* The trials only admit a limited number of patients and are subject to inclusion and exclusion criteria. The specialist who assesses your case will inform you of the conditions required to participate in the clinical trial.

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