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Ensayo clínico de TAR-200 con cetrelimab frente al bacilo de Calmette-Guérin (BCG) intravesical en pacientes con cáncer de vejiga no músculo-invasivo
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES COMPARAR LOS EFECTOS (TANTO BUENOS COMO MALOS) DEL SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DEL FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN (TAR-200) EN COMBINACIÓN CON CETRELIMAB CON LOS EFECTOS DEL FÁRMACO DEL ESTUDIO COMPARATIVO BCG INTRAVESICAL (MEDICAMENTO QUE SE COLOCA DIRECTAMENTE EN LA VEJIGA EN LUGAR DE TOMARSE COMO UNA PASTILLA O INYECTARSE EN LAS VENAS) EN PACIENTES CON CÁNCER UROTELIAL. ADEMÁS DE ANALIZAR EL EFECTO DE ESTOS TRATAMIENTOS EN EL CÁNCER DE VEJIGA, ESTE ESTUDIO TAMBIÉN SE UTILIZARÁ PARA AVERIGUAR EL TIEMPO QUE EL FÁRMACO DEL ESTUDIO PERMANECE Y ACTÚA EN EL ORGANISMO. ESTO SE DETERMINA MEDIANTE ANÁLISIS DE SANGRE Y ORINA. ESTOS ANÁLISIS TAMBIÉN PERMITIRÁN AVERIGUAR SI EL FÁRMACO DEL ESTUDIO PUEDE CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS, QUE SON REACCIONES INESPERADAS O NO DESEADAS DERIVADAS DE LA ADMINISTRACIÓN DE UN FÁRMACO.
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE III ABIERTO, MULTICÉNTRICO Y ALEATORIZADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE TAR-200 EN COMBINACIÓN CON CETRELIMAB FRENTE AL BACILO DE CALMETTE-GUÉRIN (BCG) INTRAVESICAL EN PACIENTES CON CÁNCER DE VEJIGA NO MÚSCULO-INVASIVO DE ALTO RIESGO (CVNMI-AR) SIN TRATAMIENTO PREVIO CON EL BCG. INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2020-004506-64
- Número protocolo: 17000139BLC3002
- Promotor: Janssen-Cilag
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