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Ensayo clínico para comparar polatuzumab vedotin más rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (Pola-R-ICE) y rituximab, ifosfamida, carboplatino y etopósido (R-ICE) solo como terapia de rescate en pacientes con linfoma difuso de célula B grande.
EL OBJETIVO DEL ESTUDIO ES COMPARAR EL ÉXITO DEL TRATAMIENTO Y LA TOLERABILIDAD DE UNA QUIMIOTERAPIA QUE CONSISTE EN UNA COMBINACIÓN DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS RITUXIMAB, IFOSFAMIDA, CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO CON Y SIN LA ADICIÓN DE POLATUZUMAB VEDOTINA (POLIVY®), Y ACLARAR SI LA ADICIÓN DE ESTE ÚLTIMO PRINCIPIO ACTIVO MEJORA LOS RESULTADOS DE EFICACIA CON RESPECTO A LA SUPERVIVENCIA LIBRE DE EVENTOS. POLIVY® ES UN ANTICUERPO DIRIGIDO CONTRA LAS CÉLULAS DEL LINFOMA A LAS QUE SE UNE UNA TOXINA CELULAR. AL ENTRAR EN CONTACTO CON LA CÉLULA DEL LINFOMA, EL FÁRMACO SE INTRODUCE EN LA MISMA, DONDE SE LIBERA Y ACTIVA LA TOXINA, PROVOCANDO LA MUERTE CELULAR DEL LINFOMA. DE ESTA MANERA, LA QUIMIOTERAPIA ES PRINCIPALMENTE EFECTIVA DENTRO DE LAS CÉLULAS DEL LINFOMA Y NO EN TODO EL CUERPO DEL PACIENTE
Ficha técnica
- ESTUDIO FASE III ABIERTO, PROSPECTIVO, PARA COMPARAR POLATUZUMAB VEDOTIN MÁS RITUXIMAB, IFOSFAMIDA, CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO (POLA-R-ICE) Y RITUXIMAB, IFOSFAMIDA, CARBOPLATINO Y ETOPÓSIDO (R-ICE) SOLO COMO TERAPIA DE RESCATE EN PACIENTES CON LINFOMA DIFUSO DE CÉLULA B GRANDE (LDCBG) PRIMARIAMENTE REFRACTARIOS O EN RECAÍDA. INMUNOTERAPIA.
- Código EudraCT: 2019-002962-10
- Número protocolo: GLA 2017-R2
- Promotor: GWT-TUD GmbH
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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