La Clínica Universidad de Navarra participa en el estudio del primer implante vestibular para tratar el desequilibrio incapacitante
El ensayo clínico en Fase I va a contar con 12 pacientes con pérdida de audición e incapacidad para mantener el equilibrio que no contaban con un tratamiento efectivo
15 de junio de 2021
“La llamada fue antes de Navidad y para mí fue como una lotería. Antes, cuanto estaba trabajando, me daban sincopes, vértigos y me caía al suelo, tenía que estar varios días sin levantarme, iba por la calle e iba invadiendo a la otra persona o era muy difícil entrar en un supermercado”, reconoce Ángel Navas, participante en un ensayo clínico en Fase I en la Clínica Universidad de Navarra.
Liderado por el Hospital Universitario Insular de Las Palmas de Gran Canaria, este estudio multicéntrico europeo investiga el primer implante vestibular otolítico para el tratamiento del desequilibrio crónico. “El implante son unos electrodos que colocamos dentro del vestíbulo laberíntico para estimular aquella parte del sistema vestibular donde está el órgano otolítico con la finalidad de mejorar el mantenimiento del equilibrio y, especialmente, la marcha de estos pacientes”, explica el Dr. Manuel Manrique, director del Departamento de Otorrinolaringología de la Clínica.
Este problema de equilibrio puede deberse a diferentes causas que lesionan al oído interno como por ejemplo la enfermedad de Ménière bilateral, laberintitis, medicaciones ototóxicas, traumatismos, etc. Una dolencia que muchas veces va acompañado de una pérdida de audición, por lo que este estudio va dirigido a aquellos pacientes “que tienen una hipofunción severa auditiva y vestibular, es decir, personas que no oyen y que, además, tienen una incapacidad para mantener el equilibrio en la marcha sin otras opciones de tratamiento”, reconoce el Dr. Nicolás Pérez, especialista en Neuro-otología del Departamento de Otorrinolaringología.
Precisamente, la falta en la actualidad de una terapia efectiva muestra la importancia de este estudio que, pese a encontrarse todavía en un estado temprano, “está obteniendo resultados muy prometedores para conseguir que estas personas mejoren su calidad de vida y sean de nuevo autónomas”, reconoce la Dra. Raquel Manrique-Huarte, especialista de Otorrinolaringología.
Estudio multicéntrico europeo financiado por 'Horizonte 2020'
Este ensayo clínico está financiado por el programa europeo ‘Horizonte 2020’ dentro de la convocatoria FETOPEN y en él, además del Hospital Universitario Insular y la Clínica, participan la Universidad de Roma y la Universidad de Amberes. En esta primera fase se van a colocar tres implantes en cada uno de los centros, en total, una muestra de 12 pacientes.
“Previamente hacemos una serie de pruebas para confirmar que el paciente es idóneo para el estudio y la cirugía en la que colocamos un implante vestibular-coclear. Posteriormente, se hace un seguimiento tanto auditivo como de equilibrio para ver la evolución y definir de manera objetiva si hay una mejoría. Si los resultados son positivos, se podrá empezar una fase con un reclutamiento más amplio, por lo que, aunque todavía estamos en el inicio, este prototipo abre un campo de investigación sumamente interesante al poder alcanzar una rápida aplicabilidad clínica”, concluye el Dr. Manrique.