Un ensayo clínico demuestra que la terapia CART mejora la supervivencia de pacientes con mieloma múltiple en recaída precoz

La terapia con linfocitos CART ha demostrado por primera vez en un ensayo clínico de fase III que prolonga de forma significativa la supervivencia en pacientes con mieloma múltiple que habían recaído tras haber recibido entre 2 y 4 líneas de tratamiento previo. Éste es el resultado de un ensayo clínico en el que ha participado la Clínica Universidad de Navarra, desarrollado en hospitales de todo el mundo y que ha sido publicado en New England Journal of Medicine, una de las revistas de mayor impacto en Medicina.

“El tratamiento de esta enfermedad, el tercer cáncer hematológico más frecuente, ha mejorado de forma significativa en los últimos años gracias a la incorporación de nuevas terapias”, indica la Dra. Paula Rodríguez Otero, especialista del Área de Cáncer Hematológico del Cancer Center Clínica Universidad de Navarra y primera firmante del ensayo, que explica que “sin embargo, los pacientes cuya enfermedad recae tras dos líneas de tratamiento previo y que han recibido ya los principales fármacos tienen un pronóstico desfavorable y necesitan nuevas estrategias farmacológicas”.  

“Aunque la terapia CART con el medicamento ide-cel está aprobada en pacientes con mieloma en fase avanzada, este estudio es el primero en demostrar su eficacia en un ensayo fase III, comparando esta terapia con el tratamiento estándar en pacientes en recaída precoz que han estado expuestos ya a los principales tratamientos anti-mieloma”, detalla la Dra. Rodríguez Otero. 

El proyecto, promovido por Bristol Myers Squibb, ha contado con la participación de casi 20 centros nacionales e internacionales de 13 países diferentes, siendo la Clínica Universidad de Navarra el que más pacientes ha reclutado. “Hemos asignado a los pacientes de forma aleatoria a la terapia CART o al tratamiento estándar, contando con que los pacientes asignados a la rama control podían recibir la terapia con ide-cel en el momento de la progresión”, expone la especialista del Área de Cáncer Hematológico, concluyendo que  “el tratamiento estándar es insuficiente, ya que la mediana de supervivencia libre de progresión observada con la terapia CART supera los trece meses, mientras que la observada con el tratamiento convencional es inferior a cuatro meses”.

Estos resultados respaldan el papel de la terapia CART en pacientes con mieloma en recaída que han recibido, al menos, dos terapias previas sin éxito. En ese estado de la enfermedad las opciones terapéuticas son limitadas y subóptimas, por tanto, según la Dra. Rodríguez Otero, “a la luz de los resultados de este trabajo, la terapia CART podría mejorar considerablemente la situación de estos pacientes”. 

Tratarse el mieloma con las terapias más avanzadas

El mieloma múltiple es el tercer tumor hematológico más frecuente. Se trata de un cáncer de las células plasmáticas, situadas en la médula ósea, cuyo rol es crucial en el sistema inmunitario. “A pesar de los importantes avances en el tratamiento, la mayoría de los enfermos recaen y terminan siendo resistentes a los fármacos más importantes disponibles hasta la fecha”, señala la Dra. Rodríguez Otero.

En esta situación son necesarios nuevos tratamientos con mecanismos de acción distintos, como la terapia con células CART. “Esta terapia consiste en la modificación genética en el laboratorio de los linfocitos T (una de las principales células del sistema inmune), de manera que se refuerce su capacidad de reconocer y destruir a las células tumorales”, explica el Dr. Felipe Prósper, director del Área de Terapia Celular de la Clínica Universidad de Navarra, “se trata de una terapia que está demostrando un efecto muy beneficioso para tratar tumores hematológicos en nuestros pacientes”.