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Ensayo de amlitelimab mediante inyección subcutánea en participantes de 12 años de edad y mayores con dermatitis atópica de moderada a severa que reciben tratamiento de base con corticoides tópicos.

EL ESTUDIO SE LLAMA EFC17561 (SHORE) Y TIENE COMO OBJETIVO EVALUAR UN NUEVO MEDICAMENTO EXPERIMENTAL, SAR445229, LLAMADO AMLITELIMAB, PARA EL TRATAMIENTO DE LA DA DE MODERADA A SEVERA. LA DERMATITIS ATÓPICA (DA), TAMBIÉN CONOCIDA COMO ECCEMA ATÓPICO, ES UN TRASTORNO CUTÁNEO SEVERO QUE PROVOCA PICOR Y MANCHAS ROJAS, GENERALMENTE EN LA CARA, LOS BRAZOS Y LAS PIERNAS, LO QUE PUEDE AFECTAR A TU SALUD, FUNCIONAMIENTO SOCIAL, BIENESTAR PSICOLÓGICO Y CALIDAD DE VIDA. ERES ELEGIBLE SI TE HAN DIAGNOSTICADO DA DE MODERADA A SEVERA AL MENOS UN AÑO ANTES Y HAS UTILIZADO CORTICOIDES TÓPICOS O INHIBIDORES DE LA CALCINEURINA TÓPICOS SIN UN BENEFICIO ADECUADO DE LOS MEDICAMENTOS TÓPICOS EN LOS ÚLTIMOS 6 MESES O HAS UTILIZADO TRATAMIENTOS SISTÉMICOS PARA LA DA SIN UN BENEFICIO ADECUADO EN LOS ÚLTIMOS 12 MESES.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE GRUPOS PARALELOS, CON 3 RAMAS DE TRATAMIENTO, MULTINACIONAL Y MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE AMLITELIMAB MEDIANTE INYECCIÓN SUBCUTÁNEA EN PARTICIPANTES DE 12 AÑOS DE EDAD Y MAYORES CON DERMATITIS ATÓPICA DE MODERADA A SEVERA QUE RECIBEN TRATAMIENTO DE BASE CON CORTICOIDES TÓPICOS.
  • Código EudraCT: 2023-506558-20
  • Número protocolo: EFC17561
  • Promotor: Sanofi-Aventis S.A.
  • Enlace a Clinical Trials

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