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Ensayo de ART0380 como tratamiento oral y con gemcitabina en pacientes con tumor sólido avanzado o metastásico
EL ESTUDIO SE LLEVA A CABO PARA DAR RESPUESTA A LO SIGUIENTE: ¿ ¿CUÁL ES LA DOSIS MÁS ALTA DE ART0380 QUE SE PUEDE ADMINISTRAR JUNTO CON UNA DOSIS ESTÁNDAR DE GEMCITABINA A PACIENTES CON CÁNCER SIN CAUSAR EFECTOS SECUNDARIOS IMPORTANTES (LO QUE TAMBIÉN SE CONOCE COMO ¿DOSIS RECOMENDADA¿)? ¿ ¿CON QUÉ FRECUENCIA SE PUEDEN ADMINISTRAR LOS PRODUCTOS DEL ESTUDIO A PACIENTES CON CÁNCER? ¿ ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE CADA UNO DE LOS PRODUCTOS DEL ESTUDIO? ¿ ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DE LA COMBINACIÓN? ¿ ¿CÓMO AFECTAN LOS PRODUCTOS DEL ESTUDIO A LOS BIOMARCADORES? ¿PUEDEN LOS PRODUCTOS DEL ESTUDIO AYUDAR A PACIENTES CON SU TIPO DE CÁNCER? O COMPARAREMOS EL EFECTO DE LA GEMCITABINA SOLA CON EL DE LA GEMCITABINA MÁS ART0380. ¿ ¿SE PUEDEN COMBINAR LOS PRODUCTOS DEL ESTUDIO SIN PELIGRO CON OTROS MEDICAMENTOS PARA TRATAR SU TIPO DE CÁNCER?
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE I/IIA, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA Y, DE MANERA PRELIMINAR, LA EFICACIA DE ART0380, UN INHIBIDOR DE LA QUINASA ATR, ADMINISTRADO ORALMENTE COMO MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN A PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS O METASTÁSICOS
- Código EudraCT: 2021-003472-14
- Número protocolo: ART0380C001
- Promotor: Artios Pharma Limited
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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