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Ensayo clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, dosis máxima tolerada o administrada, farmacocinética, farmacodinamia y respuesta tumoral del inhibidor del diacilglicerol quinasa zeta (DGKzi) BAY 2965501 en monoterapia y en combinación,
EL OBJETIVO DE ESTE ENSAYO ES 1) APRENDER SI EL NUEVO MEDICAMENTO, BAY 2965501, ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB, ES SEGURO PARA LOS PARTICIPANTES Y CÓMO AFECTA AL ORGANISMO; 2) TRATAR DE ENCONTRAR LA MEJOR DOSIS DEL NUEVO MEDICAMENTO PARA ADMINISTRAR A LOS PARTICIPANTES; 3) APRENDER CÓMO EL FÁRMACO DE ESTE ENSAYO SE ASIMILA, SE DESPLAZA POR DENTRO Y SE ELIMINA DEL ORGANISMO. ESTO SE CONOCE COMO «FARMACOCINÉTICA».
Ficha técnica
- ENSAYO DE FASE 1, PRIMERO EN HUMANOS, ABIERTO, DE ESCALADA Y EXPANSIÓN DE DOSIS PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, LA TOLERABILIDAD, LA DOSIS MÁXIMA TOLERADA O ADMINISTRADA, LA FARMACOCINÉTICA, LA FARMACODINAMIA Y LA RESPUESTA TUMORAL DEL INHIBIDOR DEL DIACILGLICEROL QUINASA ZETA (DGKZI) BAY 2965501 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN, EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS.
- Código EudraCT: 2022-002016-23
- Número protocolo: BAY 2965501 / 21948
- Promotor: Bayer HealthCare AG
- Molécula/Droga: BAY 2965501
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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