Ensayo clínico de los efectos de abelacimab y apixaban en la recurrencia del tromboembolismo venoso y la hemorragia en pacientes con TEV asociado al cáncer

EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR SI ABELACIMAB NO ES INFERIOR A APIXABAN PARA PREVENIR LA RECURRENCIA DEL TEV A LOS 6 MESES DESPUÉS DE LA ALEATORIZACIÓN EN PACIENTES CON CÁNCER Y TEV DIAGNOSTICADO RECIENTEMENTE. SI SE DEMUESTRA LA NO INFERIORIDAD, SE EVALUARÁ LA SUPERIORIDAD. SE PERSIGUE EVALUAR SI EL TRATAMIENTO MENSUAL CON ABELACIMAB, ADMINISTRADO POR VÍA INTRAVENOSA (I.V.) EL DÍA 1 SEGUIDO DE LA ADMINISTRACIÓN DE LA DOSIS POR VÍA SUBCUTÁNEA (S.C.) UNA VEZ AL MES, NO ES INFERIOR A LA ADMINISTRACIÓN POR VÍA ORAL DOS VECES AL DÍA (2 V/D) DE APIXABAN EN LA PREVENCIÓN DE LA RECURRENCIA DEL TEV EN PACIENTES CON CÁNCER Y TEV DIAGNOSTICADO RECIENTEMENTE. EL ESTUDIO TAMBIÉN ANALIZARÁ LA SUPERIORIDAD EN LA PREVENCIÓN DEL COMPUESTO DE EPISODIOS HEMORRÁGICOS GRAVES Y NGCR CON ABELACIMAB EN COMPARACIÓN CON APIXABAN EN ESTA POBLACIÓN. ESTE ESTUDIO AYUDARÁ AL REGISTRO A NIVEL MUNDIAL DE ABELACIMAB PARA EL TRATAMIENTO DEL TEV CA.