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Ensayo de Beleodaq-CHOP o Folotyn-COP con la pauta posológica CHOP en monoterapia en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma periférico de linfocitos T
LA PARTE 1 DE ESTE ESTUDIO TIENE COMO OBJETIVO PRINCIPAL AVERIGUAR CUÁL ES LA MEJOR DOSIS DE BELINOSTAT Y PRALATREXATO JUNTOS PARA SU ADMINISTRACIÓN JUNTO CON OTRA COMBINACIÓN DE FÁRMACOS EN LA PARTE 2 DEL ESTUDIO. EL OBJETIVO PRINCIPAL DE LA PARTE 2 DEL ESTUDIO ES EVALUAR LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL BELINOSTAT JUNTO CON CHOP (CICLOFOSFAMIDA, HIDROXIDAUNORUBICINA [DOXORUBICINA], ONCOVINA [VINCRISTINA] Y PREDNISONA), Y LA SEGURIDAD Y EFICACIA DEL PRALATREXATO JUNTO CON COP (CHOP SIN HIDROXIDAUNORUBICINA [DOXORUBICINA]) EN COMPARACIÓN CON CHOP EN MONOTERAPIA.
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE III, ALEATORIZADO Y ABIERTO PARA COMPARAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LA COMBINACIÓN DE BELEODAQ-CHOP O FOLOTYN-COP CON LA PAUTA POSOLÓGICA CHOP EN MONOTERAPIA EN PACIENTES CON DIAGNÓSTICO RECIENTE DE LINFOMA PERIFÉRICO DE LINFOCITOS T
- Código EudraCT: 2023-507803-76-00
- Número protocolo: SPI-BEL-301
- Promotor: Acrotech
- Molécula/Droga: Beleodaq-CHOP o Folotyn-COP
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