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Ensayo clínico de birtamimab en pacientes con amiloidosis de cadena ligera en estadio IV de la Clínica Mayo

LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR SI BIRTAMIMAB MEJORARÁ LA SUPERVIVENCIA EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS AL EN ESTADIO IV DE LA CLÍNICA MAYO. ESTA ES UNA ENFERMEDAD DE LA SANGRE RELATIVAMENTE RARA EN LA QUE PUEDEN ACUMULARSE EN LOS ÓRGANOS DEPÓSITOS DE PROTEÍNAS ANÓMALAS, LLAMADAS AMILOIDE, Y CAUSAR DAÑOS PROGRESIVOS, DE MANERA QUE YA NO FUNCIONEN CORRECTAMENTE. LOS ÓRGANOS QUE PUEDEN VERSE AFECTADOS SON EL CORAZÓN, LOS RIÑONES, EL HÍGADO, EL BAZO, EL TRACTO DIGESTIVO O GASTROINTESTINAL Y EL SISTEMA NERVIOSO.

Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona/Madrid

Ficha técnica

  • ESTUDIO DE FASE 3, ALEATORIZADO, MULTICÉNTRICO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE BIRTAMIMAB AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR COMPARADO CON PLACEBO AÑADIDO AL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PACIENTES CON AMILOIDOSIS DE CADENA LIGERA (AL) EN ESTADIO IV DE LA CLÍNICA MAYO. INMUNOTERAPIA
  • Código EudraCT: 2021-000037-14
  • Número protocolo: NEOD001-301
  • Promotor: Prothema Biosciences Limited

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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