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Ensayo clínico para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética, farmacodinamia y eficacia preliminar de BMS-986458, en monoterapia y en combinación con agentes antilinfoma, en participantes con linfoma no Hodgkin en recaída/refractario (LNH R/R)
EL ESTUDIO TIENE 2 PARTES, ESCALADA DE LA DOSIS (PARTE A) Y EXPANSIÓN DE LA DOSIS (PARTE B). DE ACUERDO CON EL MOMENTO EN EL QUE ACCEDA A PARTICIPAR EN EL ESTUDIO, SE LE PODRÍA SELECCIONAR PARA PARTICIPAR EN ALGUNA DE LAS DOS PARTES. EL OBJETIVO DE LA PARTE A ES DETERMINAR LA DOSIS ÓPTIMA DE BMS-986458 QUE PUEDE ADMINISTRARSE DE FORMA SEGURA A LOS PACIENTES CON LNH R/R. EL OBJETIVO DE LA PARTE B ES EVALUAR LA(S) DOSIS SEGURA(S) SELECCIONADA(S) DE BMS-986458 EN UN GRUPO DE PARTICIPANTES MÁS GRANDE.
Ficha técnica
- ESTUDIO FASE 1, MULTICÉNTRICO, ABIERTO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINAMIA Y EFICACIA PRELIMINAR DE BMS-986458, EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON AGENTES ANTILINFOMA, EN PARTICIPANTES CON LINFOMA NO HODGKIN EN RECAÍDA/REFRACTARIO (LNH R/R)
- Código EudraCT: 2023-506654-20-00
- Número protocolo: CA123-1000
- Promotor: ABX-CRO advanced pharmaceutical services - Forschungsgesellschaft m.b.H.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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