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Ensayo para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del dispositivo port delivery system con ranibizumab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular
LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LOS EFECTOS A LARGO PLAZO, BUENOS O MALOS, DEL IMPLANTE OCULAR (EN EL OJO) EN USTED Y SU DMAE HÚMEDA, MEDIANTE EL CUAL SE ADMINISTRA UNA DOSIS DE RANIBIZUMAB. EL IMPLANTE OCULAR LIBERA RANIBIZUMAB DE MANERA CONTINUA (SIN INTERRUPCIONES) DURANTE UN PERÍODO DE TIEMPO PROLONGADO EN LA PARTE POSTERIOR DEL OJO Y PUEDE SER RECARGADO POR EL MÉDICO DEL ESTUDIO. PUESTO QUE EL IMPLANTE LIBERA RANIBIZUMAB CON EL TIEMPO, ES POSIBLE QUE NO NECESITE TRATAMIENTO CON TANTA FRECUENCIA. LA INTENCIÓN ES MANTENER EL IMPLANTE EN EL OJO DE MANERA PERMANENTE, SALVO QUE SEA NECESARIO RETIRARLO POR MOTIVOS MÉDICOS
Ficha técnica
- ESTUDIO DE EXTENSIÓN ABIERTO, MULTICÉNTRICO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y TOLERABILIDAD A LARGO PLAZO DEL DISPOSITIVO PORT DELIVERY SYSTEM CON RANIBIZUMAB EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR (PORTAL). INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2020-004427-16
- Número protocolo: GR40549
- Promotor: Roche Farma, S.A.
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