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Ensayo clínico de Qutenza® en pacientes con dolor neuropático posquirúrgico
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES DEMOSTRAR LA SEGURIDAD Y LA EFECTIVIDAD DE QUTENZA® (SISTEMA DE APLICACIÓN TÓPICA DE CAPSAICINA AL 8 %) EN COMPARACIÓN CON LOS SISTEMAS DE APLICACIÓN TÓPICA DE CAPSAICINA AL 0,04 % EN PARTICIPANTES CON DNPQ DE MODERADO A GRAVE. UN SISTEMA DE APLICACIÓN TÓPICA CONSISTE EN UN MEDICAMENTO QUE SE APLICA POR MEDIO DE UN PARCHE ADHESIVO QUE SE COLOCA SOBRE LA PIEL. EL MEDICAMENTO SE ABSORBE A TRAVÉS DE LA PIEL. EN EL ESTUDIO TAMBIÉN SE EVALÚA SI EL USO A LARGO PLAZO DE QUTENZA® ES EFECTIVO, SEGURO Y SE TOLERA BIEN EN COMPARACIÓN CON LOS PARCHES DE CAPSAICINA AL 0,04 %. EL SISTEMA DE APLICACIÓN TÓPICA DE CAPSAICINA AL 8 % SE HA APROBADO PARA TRATAR EL DOLOR NEUROPÁTICO CRÓNICO DE LA PIEL, A MENUDO PROVOCADO POR ENFERMEDADES COMO EL ZÓSTER O LA DIABETES. EL SISTEMA DE APLICACIÓN TÓPICA DE CAPSAICINA AL 0,04 % SE USA COMO UN COMPARADOR DE PLACEBO ACTIVO, O SEA, QUE NO SE ESPERA UN EFECTO SIGNIFICATIVO EN EL DOLOR NEUROPÁTICO, PERO SÍ QUE PROVOQUE UNA SENSACIÓN SIMILAR A QUTENZA® CUANDO SE APLICA.
Ficha técnica
- ENSAYO CLÍNICO DE INTERVENCIÓN EN FASE III, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON DOBLE ENMASCARAMIENTO, CONTROLADO Y CON GRUPOS PARALELOS PARA CONFIRMAR LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE QUTENZA® EN PACIENTES CON DOLOR NEUROPÁTICO POSQUIRÚRGICO
- Código EudraCT: 2021-001409-64
- Número protocolo: AV001
- Promotor: Averitas Pharma
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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