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Ensayo clínico de RO7276389 en monoterapia y en combinación con cobimetinib en participantes con tumores sólidos avanzados
ESTE ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN (QUE SE CONOCE TAMBIÉN COMO ENSAYO CLÍNICO) DE UN FÁRMACO LLAMADO RO7276389, ESTÁ SIENDO DESARROLLADO PARA EL POSIBLE TRATAMIENTO DE UN TIPO DE TUMOR SÓLIDO AGRESIVO, COMO EL CÁNCER DE PIEL (MELANOMA). ESTE ESTUDIO IMPLICA UNA INVESTIGACIÓN. SE PROBARÁ UN FÁRMACO EXPERIMENTAL LLAMADO RO7276389 QUE SE ADMINISTRARÁ SOLO (POR SEPARADO) O EN COMBINACIÓN CON COBIMETINIB. LOS OBJETIVOS PRINCIPALES SON LOS SIGUIENTES: - EVALUAR LA SEGURIDAD DE DIFERENTES DOSIS DE RO7276389, ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACION CON COBIMETINIB, PARA AVERIGUAR LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE TIENE EL TRATAMIENTO DEL ESTUDIO. - RECOGER INFORMACION PARA CONOCER SI RO7276389, ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACION CON COBIMETINIB, ES EFICAZ CONTRA LOS TUMORES SOLIDOS O EL MELANOMA CON MUTACION BRAF. - COMPROBAR CÓMO RO7276389, ADMINISTRADO SOLO O EN COMBINACIÓN CON COBIMETINIB, SE DISTRIBUYE EN EL ORGANISMO Y ES ELIMINADO DEL MISMO.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE IA/B ABIERTO PARA EVALUAR LA SEGURIDAD, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD CLÍNICA PRELIMINAR DE RO7276389 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON COBIMETINIB EN PARTICIPANTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS POSITIVOS PARA LA MUTACIÓN BRAF-V600 O MELANOMA POSITIVO PARA LA MUTACIÓN BRAF-V600 CON METÁSTASIS DEL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL
- Código EudraCT: 2021-003426-77
- Número protocolo: WP43295
- Promotor: Roche Farma, S.A.
- Molécula/Droga: RO7276389 en monoterapia y en combinación con cobimetinib
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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