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Ensayo clínico pivotal fase III de registro para evaluar la capacidad diagnóstica y la seguridad de [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), un agente radiológico de tomografía por emisión de positrones (PET), frente a la PET/TAC con [18F]FDG, para la estadificación de pacientes con linfoma de la zona marginal confirmado como ejemplo de linfomas malignos positivos para CXCR4: ensayo prospectivo, internacional, multicéntrico, comparativo, aleatorizado, cruzado y abierto para el diagnóstico de linfoma (LYMFOR).

EL OBJETIVO ES EVALUAR SI LA EXPLORACIÓN POR PET/TAC CON [68GA]GA-PTF PUEDE MEJORAR LA PRECISIÓN DIAGNÓSTICA EN COMPARACIÓN CON EL [18F]FDG EN PACIENTES CON LZM, PERMITIENDO UNA DETERMINACIÓN MÁS EXACTA DE LA EXTENSIÓN DE LA ENFERMEDAD.

Imagen de la Dra. María José García Velloso, especialista en Medicina Nuclear de la Clínica Universidad de Navarra. La Dra. García Velloso se Dddica preferencialmente al diagnóstico de procesos oncológicos y cardiovasculares mediante PET/CT y SPECT/CT.
Dra. Mª José García Velloso Ver Curriculum
Especialista Servicio de Medicina Nuclear
Sede Pamplona
Cancer Center
Área de Cáncer Hematológico
Estado
En reclutamiento
Sede
Pamplona

Ficha técnica

  • ENSAYO CLÍNICO PIVOTAL FASE III DE REGISTRO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA Y LA SEGURIDAD DE [68GA]GA-PENTIXAFOR ([68GA]GA-PTF), UN AGENTE RADIOLÓGICO DE TOMOGRAFÍA POR EMISIÓN DE POSITRONES (PET), FRENTE A LA PET/TAC CON [18F]FDG, PARA LA ESTADIFICACIÓN DE PACIENTES CON LINFOMA DE LA ZONA MARGINAL CONFIRMADO COMO EJEMPLO DE LINFOMAS MALIGNOS POSITIVOS PARA CXCR4: ENSAYO PROSPECTIVO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, COMPARATIVO, ALEATORIZADO, CRUZADO Y ABIERTO PARA EL DIAGNÓSTICO DE LINFOMA (LYMFOR).
  • Código EudraCT: 2022-500918-25
  • Número protocolo: PTF301
  • Promotor: PentixaPharm GmbH

* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.

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