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Ensayo clínico pivotal fase III de registro para evaluar la capacidad diagnóstica y la seguridad de [68Ga]Ga-PentixaFor ([68Ga]Ga-PTF), un agente radiológico de tomografía por emisión de positrones (PET), frente a la PET/TAC con [18F]FDG, para la estadificación de pacientes con linfoma de la zona marginal confirmado como ejemplo de linfomas malignos positivos para CXCR4: ensayo prospectivo, internacional, multicéntrico, comparativo, aleatorizado, cruzado y abierto para el diagnóstico de linfoma (LYMFOR).
EL OBJETIVO ES EVALUAR SI LA EXPLORACIÓN POR PET/TAC CON [68GA]GA-PTF PUEDE MEJORAR LA PRECISIÓN DIAGNÓSTICA EN COMPARACIÓN CON EL [18F]FDG EN PACIENTES CON LZM, PERMITIENDO UNA DETERMINACIÓN MÁS EXACTA DE LA EXTENSIÓN DE LA ENFERMEDAD.
Ficha técnica
- ENSAYO CLÍNICO PIVOTAL FASE III DE REGISTRO PARA EVALUAR LA CAPACIDAD DIAGNÓSTICA Y LA SEGURIDAD DE [68GA]GA-PENTIXAFOR ([68GA]GA-PTF), UN AGENTE RADIOLÓGICO DE TOMOGRAFÍA POR EMISIÓN DE POSITRONES (PET), FRENTE A LA PET/TAC CON [18F]FDG, PARA LA ESTADIFICACIÓN DE PACIENTES CON LINFOMA DE LA ZONA MARGINAL CONFIRMADO COMO EJEMPLO DE LINFOMAS MALIGNOS POSITIVOS PARA CXCR4: ENSAYO PROSPECTIVO, INTERNACIONAL, MULTICÉNTRICO, COMPARATIVO, ALEATORIZADO, CRUZADO Y ABIERTO PARA EL DIAGNÓSTICO DE LINFOMA (LYMFOR).
- Código EudraCT: 2022-500918-25
- Número protocolo: PTF301
- Promotor: PentixaPharm GmbH
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