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Ensayo clínico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de ianalumab en combinación con el tratamiento estándar en participantes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-LN)
EL PROPOSITO DE ESTE ESTUDIO ES DETERMINAR COMO ACTUA IANALUMAB EN PARTICIPANTES CON NL. - DETERMINAR SI IANALUMAB PUEDE AYUDAR A TRATAR LA NL. - DETERMINAR SI ES SEGURO QUE LOS PARTICIPANTES CON NL TOMEN IANALUMAB. - COMPARAR DIFERENTES PAUTAS DE IANALUMAB Y VER CUAL FUNCIONA MEJOR.- COMPROBAR SI ADMINISTRAR IANALUMAB CON TRATAMIENTO ESTANDAR (SOC) ES MEJOR QUE UTILIZAR SOLO SOC SIN TRATAMIENTO ACTIVO (PLACEBO). UN PLACEBO ES UN FARMACO SIN INGREDIENTES ACTIVOS EN SU INTERIOR.
Ficha técnica
- ENSAYO DE FASE 3, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, DE GRUPOS PARALELOS Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA, LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE IANALUMAB EN COMBINACIÓN CON EL TRATAMIENTO ESTÁNDAR EN PARTICIPANTES CON NEFRITIS LÚPICA ACTIVA (SIRIUS-LN)
- Código EudraCT: 2020-005830-14
- Número protocolo: CVAY736K12301
- Promotor: Novartis Farmaceutica
- Molécula/Droga: ianalumab
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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