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Estudio en fase III aleatorizado, abierto y multicéntrico de mirvetuximab soravtansina en combinación con bevacizumab.
EL OBJETIVO PRINCIPAL DE ESTE ESTUDIO ES COMPARAR LA SUPERVIVENCIA SIN PROGRESIÓN (SSP) SEGÚN LA EVALUACIÓN DEL INVESTIGADOR SEGÚN LOS CRITERIOS DE EVALUACIÓN DE LA RESPUESTA EN TUMORES SÓLIDOS VERSIÓN 1.1 (RECIST V1.1), DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINO MÁS BEVACIZUMAB (TRATAMIENTO TRIPLE), ALEATORIZADO A MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA DE MANTENIMIENTO (MIRV) MÁS BEVACIZUMAB (GRUPO 1) FRENTE A BEVACIZUMAB SOLO (GRUPO 2).
Ficha técnica
- ESTUDIO EN FASE III ALEATORIZADO, ABIERTO Y MULTICÉNTRICO DE MIRVETUXIMAB SORAVTANSINA EN COMBINACIÓN CON BEVACIZUMAB FRENTE A BEVACIZUMAB EN MONOTERAPIA COMO TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO PARA PACIENTES CON CÁNCER DE TROMPAS DE FALOPIO, PERITONEAL PRIMARIO O EPITELIAL DE OVARIO CON EXPRESIÓN ALTA EN FRA RECURRENTE Y SENSIBLE AL PLATINO QUE NO HAN PROGRESADO DESPUÉS DE LA QUIMIOTERAPIA DE SEGUNDA LÍNEA CON PLATINO MÁS BEVACIZUMAB (GLORIOSA) "INMUNOTERAPIA"
- Código EudraCT: 2022-501606-35-00
- Número protocolo: IMGN853-0421
- Promotor: Immunogen
- Molécula/Droga: Mirvetuximab soravtansina (MIRV)
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