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Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de petosemtamab en comparación con la monoterapia de elección del investigador en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello metastásico/recurrente incurable y previamente tratado
LAS FINALIDADES DE ESTE ESTUDIO CONSISTEN EN: - COMPARAR EL EFECTO DEL PETOSEMTAMAB SOBRE LA REDUCCIÓN DE LA CANTIDAD DE CÁNCER PRESENTE EN SU ORGANISMO CON EL DEL TRATAMIENTO DE REFERENCIA. - COMPARAR EL EFECTO DEL PETOSEMTAMAB SOBRE SU SUPERVIVENCIA CON EL DEL TRATAMIENTO DE REFERENCIA. - EVALUAR LA SEGURIDAD DEL PETOSEMTAMAB Y CÓMO LO TOLERA. - EVALUAR EL EFECTO QUE PODRÍA TENER EL PETOSEMTAMAB EN SU CALIDAD DE VIDA. - DETERMINAR EL MODO EN QUE SU ORGANISMO PROCESA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO (LO QUE SE DENOMINA "FARMACOCINÉTICA"). - DETERMINAR EL MODO EN QUE EL FÁRMACO DEL ESTUDIO AFECTA A SU ORGANISMO (LO QUE SE DENOMINA "¿FARMACODINÁMICA").
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE 3 ABIERTO, ALEATORIZADO Y CONTROLADO PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE PETOSEMTAMAB EN COMPARACIÓN CON LA MONOTERAPIA DE ELECCIÓN DEL INVESTIGADOR EN PACIENTES CON CARCINOMA EPIDERMOIDE DE CABEZA Y CUELLO METASTÁSICO/RECURRENTE INCURABLE Y PREVIAMENTE TRATADO. INMUNOTERAPIA.
- Código EudraCT: 2023-510322-32
- Número protocolo: MCLA-158-CL02
- Promotor: Merus N.V.
- Molécula/Droga: petosemtamab
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