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Ensayo clínico de ranibizumab en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular
LA FINALIDAD DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LOS EFECTOS, BUENOS O MALOS, DE RANIBIZUMAB ADMINISTRADO A TRAVÉS DE UN IMPLANTE OCULAR (CONOCIDO TAMBIÉN COMO DISPOSITIVO PORT DELIVERY SYSTEM CON RANIBIZUMAB O PDS) EN PACIENTES CON DMAE HÚMEDA. EL IMPLANTE OCULAR LIBERA RANIBIZUMAB DE MANERA CONTINUA (SIN INTERRUPCIONES) DURANTE UN PERÍODO DE TIEMPO PROLONGADO EN LA PARTE POSTERIOR DEL OJO Y PUEDE SER RECARGADO POR EL MÉDICO DEL ESTUDIO. LA INTENCIÓN ES MANTENER EL IMPLANTE EN EL OJO DE MANERA PERMANENTE, SALVO QUE SEA NECESARIO RETIRARLO POR MOTIVOS MÉDICOS.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE IIIB, GLOBAL, MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, CON ENMASCARAMIENTO PARA EL EVALUADOR VISUAL, PARA EVALUAR LA EFICACIA, SEGURIDAD Y FARMACOCINÉTICA DE RANIBIZUMAB ADMINISTRADO CON EL DISPOSITIVO PORT DELIVERY SYSTEM UTILIZANDO UNA PAUTA RECARGADA CADA 36 SEMANAS, EN PACIENTES CON DEGENERACIÓN MACULAR ASOCIADA A LA EDAD NEOVASCULAR (VELODROME). INMUNOTERAPIA
- Código EudraCT: 2020-001313-20
- Número protocolo: WR42221
- Promotor: Roche Farma, S.A.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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