Estudio de fase IIb/III prospectivo, abierto, para evaluar el riesgo de SLT y la optimización del inicio de venetoclax en combinación con obinutuzumab o acalabrutinib con diferentes periodos de incremento en pacientes con LLC que no han recibido tratamiento previamente

EL OBJETIVO PRINCIPAL ES EVALUAR LA INCIDENCIA DE TLS DE LABORATORIO EMERGENTES DEL TRATAMIENTO SEGÚN LOS CRITERIOS DE HOWARD (APÉNDICE D) O DE HIPERPOTASEMIA (POTASIO > 6,0 MMOL/L) QUE REQUIERA INTERVENCIÓN CLÍNICA SEGÚN LA EVALUACIÓN DEL COMITÉ DE REVISIÓN INDEPENDIENTE (IRC) EN SUJETOS CON LLC NO TRATADOS PREVIAMENTE QUE HAYAN ALCANZADO UN NIVEL MEDIO (CUALQUIER LINFOCITO). (IRC) EN PACIENTES CON LLC NO TRATADOS PREVIAMENTE Y CON UNA EXTENSIÓN MEDIA (CUALQUIER GANGLIO LINFÁTICO [LN] DE 5 CM). GANGLIOS LINFÁTICOS [LN] DE 5 CM A < 10 CM O RECUENTO ABSOLUTO DE LINFOCITOS [ALC] = 25 × 109 /L) CARGA TUMORAL CON CRCL DE AL MENOS 80 ML/MIN O CARGA TUMORAL BAJA (TODOS LOS LN < 5 CM Y CLA < 25 × 109 /L) (INDEPENDIENTEMENTE DEL NIVEL DE CRCL) DESPUÉS DE LA TERAPIA DE CITORREDUCCIÓN, DURANTE EL PERIODO DE AUMENTO DE VENETOCLAX (5, 6 O 7 SEMANAS)