Ensayo clínico para evaluar UCART20x22 en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B en recaída o refractario

ESTE ESTUDIO SE LLEVA A CABO PARA VER: - QUÉ CANTIDAD DE UCART20X22 ES SEGURA Y TOLERABLE - LA EFICACIA DE UCART20X22 EN EL TRATAMIENTO DEL LNHB - CUÁNTO TARDA EL ORGANISMO EN ELIMINAR EL UCART20X22 - LA CANTIDAD DE UCART20X22 QUE LLEGA AL TORRENTE SANGUÍNEO EL PRESENTE ESTUDIO TAMBIÉN PROBARÁ LA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LOS DIFERENTES REGÍMENES DE LINFODEPLECIÓN PARA LOS PACIENTES A LOS QUE SE LES ADMINISTRA UCART20X22. LA LINFODEPLECIÓN ES UN TIPO DE TERAPIA QUE DISMINUYE EL NÚMERO DE SUS LINFOCITOS T PARA HACER HUECO PARA LAS CÉLULAS DE UCART20X22. EN LOS REGÍMENES DE LINFODEPLECIÓN SE EMPLEAN TRES MEDICAMENTOS: FLUDARABINA, CICLOFOSFAMIDA Y ALEMTUZUMAB. AUNQUE LAS AUTORIDADES REGULADORAS APRUEBAN LOS MEDICAMENTOS QUE SE PRUEBAN EN LOS REGÍMENES DE LINFODEPLECIÓN PARA OTROS FINES, LA COMBINACIÓN DE LOS TRES FÁRMACOS JUNTOS PARA LA LINFODEPLECIÓN NO SE HA APROBADO TODAVÍA, POR ESO SU EMPLEO EN ESTE ESTUDIO SE CONSIDERA EXPERIMENTAL. EL ESTUDIO TIENE 2 PARTES: LA PARTE 1 DE BÚSQUEDA DE DOSIS Y LA PARTE 2, DE AUMENTO DE DOSIS. EL OBJETIVO DE LA PRIMERA PARTE (PARTE 1) DE ESTE ESTUDIO, DE BÚSQUEDA DE DOSIS, CONSISTE EN PROBAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DE HASTA 4 DOSIS DIFERENTES DE UCART20X22 EN COMBINACIÓN CON HASTA 2 REGÍMENES DE LINFODEPLECIÓN Y ENCONTRAR LA DOSIS MÁS ALTA MEJOR TOLERADA DE UCART20X22 CON EL RÉGIMEN DE LINFODEPLECIÓN MÁS EFICAZ. EL OBJETIVO DE LA SEGUNDA PARTE (PARTE 2) DE ESTE ESTUDIO, AUMENTO DE DOSIS, ES SABER SI LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA DE LA DOSIS DE UCART20X22 Y DEL RÉGIMEN DE LINFODEPLECIÓN DETERMINADOS DURANTE LA PRIMERA PARTE DEL ESTUDIO SE CONSIDERAN SEGUROS EN PACIENTES CON LNHB.