Ensayo clínico de cemiplimab con BNT116 comparado con cemiplimab como tratamiento de primera linea en pacientes con cancer de pulmon no microcitico

EL ESTUDIO ESTÁ INVESTIGANDO UN FÁRMACO EN INVESTIGACIÓN DENOMINADO BNT116 QUE, EN UN PRINCIPIO, SE ADMINISTRA SOLO Y, LUEGO, COMBINADO CON CEMIPLIMAB (EN ESTE DOCUMENTO, TANTO EL BNT116 COMO EL CEMIPLIMAB SE DENOMINARÁN UN «FÁRMACO DEL ESTUDIO» Y, JUNTOS, LOS «FÁRMACOS DEL ESTUDIO»). EL ESTUDIO SE CENTRA EN PACIENTES CON CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO (CPNM) AVANZADO. LA FINALIDAD DEL ESTUDIO ES EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA TOLERABILIDAD DEL BNT116 EN MONOTERAPIA Y EN COMBINACIÓN CON CEMIPLIMAB, ASÍ COMO LA EFICACIA DEL BNT116 EN COMBINACIÓN CON CEMIPLIMAB EN COMPARACIÓN CON EL CEMIPLIMAB EN MONOTERAPIA A LA HORA DE TRATAR EL CÁNCER QUE PADECE. EN EL ESTUDIO SE EXAMINAN TAMBIÉN OTRAS CUESTIONES DE CARÁCTER CIENTÍFICO, COMO, POR EJEMPLO: . QUÉ EFECTOS SECUNDARIOS SE PUEDEN PRODUCIR POR RECIBIR LOS FÁRMACOS DEL ESTUDIO. . INVESTIGACIONES EXPLORATORIAS PARA CONOCER MEJOR LOS FÁRMACOS DEL ESTUDIO Y SUS EFECTOS SOBRE EL CPNM. . DETERMINACIÓN DE LA CONCENTRACIÓN DEL FÁRMACO DEL ESTUDIO EN SU SANGRE EN DIFERENTES MOMENTOS. . AVERIGUAR SI EL ORGANISMO FABRICA ANTICUERPOS CONTRA EL FÁRMACO DEL ESTUDIO (QUE PODRÍAN REDUCIR LA EFICACIA DEL FÁRMACO O PROVOCAR EFECTOS SECUNDARIOS).