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Ensayo clínico para investigar la seguridad, eficacia, farmacocinética y actividad farmacodinámica de CLN-619 (anticuerpo anti MICA/MICB), solo y en combinación con Pembrolizumab en pacientes con tumores sólidos avanzados
EL OBJETIVO DE ESTE ESTUDIO ES EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN DEL CLN-619 SOLO O EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN PACIENTES CON CÁNCER Y DETERMINAR LAS DOSIS MÁXIMAS QUE PUEDEN ADMINISTRARSE CON SEGURIDAD. SE EVALUARÁN LOS EFECTOS SECUNDARIOS, SU TIEMPO DE APARICIÓN Y SU RESOLUCIÓN. UNA VEZ QUE SE DETERMINE LA DOSIS MÁXIMA O LA MEJOR DOSIS DE CLN-619 SOLO O EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB, EL OBJETIVO PRINCIPAL DEL ENSAYO ES EVALUAR LA EFICACIA DEL TRATAMIENTO PARA CONTROLAR EL TUMOR.
Ficha técnica
- ESTUDIO FASE 1 DE ESCALADA DE DOSIS PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, EFICACIA, FARMACOCINÉTICA Y ACTIVIDAD FARMACODINÁMICA DE CLN-619 (ANTICUERPO ANTI MICA/MICB), SOLO Y EN COMBINACIÓN CON PEMBROLIZUMAB EN PACIENTES CON TUMORES SÓLIDOS AVANZADOS. INMUNOTERAPIA.
- Código EudraCT: 2021-002473-26
- Número protocolo: CLN-619-001
- Promotor: Cullinan MICA Corp.
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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