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Ensayo clínico para evaluar la seguridad y la eficacia preliminar de GEN1055 en monoterapia y como tratamiento de combinación en participantes con tumores sólidos malignos
EL GEN1055 ES UN FÁRMACO EXPERIMENTAL, LO QUE SIGNIFICA QUE TODAVÍA NO SE HA APROBADO PARA TRATAR TUMORES SÓLIDOS MALIGNOS. EL ENSAYO CONSTA DE 2 PARTES: LA PARTE 1 (AUMENTO GRADUAL DE LA DOSIS) ES EL PRINCIPIO DEL ENSAYO, DONDE SE VA A BUSCAR LA DOSIS MÁS SEGURA PARA CONTINUAR, Y LA PARTE 2 (AMPLIACIÓN) ES DONDE SE AMPLÍA EL ENSAYO Y SE LES ADMINISTRA ESA DOSIS A MUCHOS MÁS PARTICIPANTES.
Ficha técnica
- PRIMER ENSAYO CLÍNICO EN HUMANOS, ABIERTO, DE AUMENTO GRADUAL DE LA DOSIS Y CON COHORTES DE AMPLIACIÓN PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y LA EFICACIA PRELIMINAR DE GEN1055 EN MONOTERAPIA Y COMO TRATAMIENTO DE COMBINACIÓN EN PARTICIPANTES CON TUMORES SÓLIDOS MALIGNOS.
- Código EudraCT: 2023-507049-28-00
- Número protocolo: GCT1055-01
- Promotor: Genmab A/S
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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