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Ensayo clínico de fase III, en abierto, aleatorizado y con 2 grupos para comparar la eficacia clínica y la seguridad del niraparib con temozolomida en participantes adultos con glioblastoma sin metilación de MGMT recién diagnosticado
ESTE ES UN ENSAYO DE FASE III. ESTE ENSAYO INCLUYE: LA FASE 1, EN LA QUE SE TOMARÁ EL FÁRMACO DEL ENSAYO O EL FÁRMACO COMPARADOR Y TODOS LOS PARTICIPANTES RECIBIRÁN TAMBIÉN RADIOTERAPIA; Y LA FASE 2, EN LA QUE CONTINUARÁ CON EL MISMO FÁRMACO QUE SE LE ADMINISTRÓ EN LA FASE 1 SIN RADIOTERAPIA.
Ficha técnica
- ESTUDIO DE FASE III, EN ABIERTO, ALEATORIZADO Y CON 2 GRUPOS PARA COMPARAR LA EFICACIA CLÍNICA Y LA SEGURIDAD DEL NIRAPARIB CON TEMOZOLOMIDA EN PARTICIPANTES ADULTOS CON GLIOBLASTOMA SIN METILACIÓN DE MGMT RECIÉN DIAGNOSTICADO
- Código EudraCT: 2024-513077-48-00
- Número protocolo: IVY-P3-24-021
- Promotor: Ivy Brain Tumor Center (IBTC)
- Molécula/Droga: niraparib
* Los ensayos solo admiten un número limitado de pacientes y están sujetos a unos criterios de inclusión y exclusión. El especialista que valore su caso le informará de las condiciones requeridas para participar en el ensayo clínico.
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